期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
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首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
柴藻消瘿散结颗粒有效期内的质量研究
吴建华；林淑贞
关键词：柴藻消瘿散结颗粒, 加速稳定性试验, 长期稳定性试验, 质量控制
摘要：目的 考察3批柴藻消瘿散结颗粒一年有效期内的质量稳定性.方法 采用药品稳定性试验方法,在加速试验6个月和长期试验12个月期间,分别对带包装柴藻消瘿散结颗粒的外观性状、主药薄层鉴别、粒度、溶化性、水分、含量测定、微生物限度等7个项目进行追踪,并与0个月数据进行对比.结果 试验相关各项检测指标数据在稳定性考察期内均在质量标准规定范围内波动,值得注意的是粒度、水分数值均有缓慢上升趋势.结论 供试品贮存12个月内质量稳定,药品有效期定为一年合理可行,由于颗粒有吸湿迹象,稳定性试验后期略有结块,提示企业应关注该药贮存期间的稳定性情况,考虑改进传统包装材料、干燥手段等,或制成包衣颗粒,降低含水量.同时,需特别注意控制温度、湿度等条件,确保药品稳定、安全、有效.
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