期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
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首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
利用QbD理念进行埃索美拉唑钠杂质检测方法的研究
陈洁；吕旭幸；王丽云
关键词：质量源于设计(QbD), 埃索美拉唑钠, 杂质, 高效液相色谱法
摘要：目的：利用质量源于设计（QbD）的理念进行埃索美拉唑钠杂质研究，并论述了基于上述理念进行的杂质检测方法开发的过程。方法色谱柱为安捷伦Zorbax Extend C18（250mm ×4．6mm，5μm），流动相采用乙腈－磷酸盐缓冲液（pH 7．6）－水梯度洗脱，流速1．0mL? min －1，柱温：40℃，检测波长：280nm与265nm。结果本方法能有效检测到利用QbD预测的各个杂质，方法灵敏度高，专属性好，准确度佳。结论利用QbD理念指导埃索美拉唑钠杂质研究，能真实有效的反应产品的杂质水平，避免杂质检测不全。
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