期刊简介

               本刊系中国药学会福建分会主办,福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。                

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  • 杂志名称:海峡药学杂志
  • 主管单位:福建省食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国药学会福建分会
  • 国际刊号:1006-3765
  • 国内刊号:35-1173/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
海峡药学杂志2015年第03期

硫辛酸片溶出度方法的建立

凌育栋;汪杰;柳文媛;郑枫;李凌超

关键词:硫辛酸片, 溶出度, 反相高效液相色谱法
摘要:目的:建立硫辛酸片在不同pH值溶出介质中的溶出度方法。方法按照中国药典2010年版二部附录溶出度测定法第二法(桨法),以4种不同pH值溶液作为溶出介质,转速为75 r? min -1,采用HPLC法进行检测并计算溶出度。结果样品浓度在16.77~167.7μg? mL -1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);在4种溶出介质中的平均回收率分别为:99.28%、99.60%、99.39%、99.76%,RSD 分别为:0.32%、0.71%、0.49%、0.44%( n=9)。结论建立了硫辛酸片在4种溶出介质中相应的溶出度方法,该方法简单、准确,可为仿制药与原研药的质量一致性评价提供参考。