期刊简介

               本刊系中国药学会福建分会主办,福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。                

首页>海峡药学杂志
  • 杂志名称:海峡药学杂志
  • 主管单位:福建省食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国药学会福建分会
  • 国际刊号:1006-3765
  • 国内刊号:35-1173/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
海峡药学杂志2015年第10期

丁酸氯维地平原料药细菌内毒素检查方法的建立

公伟;王建东

关键词:丁酸氯维地平, 细菌内毒素检查, 无水乙醇
摘要:目的 对难溶于水的原料药丁酸氯维地平建立细菌内毒素检查方法 . 方法 以无水乙醇溶解丁酸氯维地平,再用细菌内毒用水稀释后,按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查. 结果 丁酸氯维地平溶液稀释至0.2mg· mL -1浓度时对试验无干扰作用. 结论 采用无水乙醇作为稀释溶剂,可建立丁酸氯维地平的细菌内毒素检查法,细菌内毒素限值为4.7EU· mg-1.