期刊简介

               本刊系中国药学会福建分会主办,福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。                

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  • 杂志名称:海峡药学杂志
  • 主管单位:福建省食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国药学会福建分会
  • 国际刊号:1006-3765
  • 国内刊号:35-1173/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
海峡药学杂志2011年第04期

我院药物临床试验机构的建设和管理

王飞;宣杭丽

关键词:药物, 临康试验, 管理
摘要:给合本院药物临康试验开展的实际情况,就机构的构建、项目的骨理、人才的培训、SOP的建立完善、文档资转的管理、日常监督等方面展开概迷和存在问题探讨.为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.我院药物临床试验机构始终以GCP为指导原则开展各项工作,保证药物临床试验的质量.我院严格执行GCP,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,提高新药临床试验水平,为我国的医药事业发展做出贡献.