期刊简介

               本刊系中国药学会福建分会主办,福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。                

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  • 杂志名称:海峡药学杂志
  • 主管单位:福建省食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国药学会福建分会
  • 国际刊号:1006-3765
  • 国内刊号:35-1173/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
海峡药学杂志2009年第10期

无菌药品生产偏差的处理

关键词:无菌药品, 最终灭菌的小容量注射剂, 非最终灭菌的小容量注射剂, 生产偏差, 处理措施
摘要:终灭菌或非终灭菌小容量注射剂生产过程中遇到的各种生产偏差有:1.制品的无菌不合格;2.制品可见异物或不溶性颗粒不合格;3.制品外观、装量等不合格.分析其原因主要有①人员操作不当;②环境洁净度不合格;③机器调整不到位;④药液或内包材不合格;⑤各种过滤器管理不到位;⑥各种验证工作不到位.针对上述各种原因提出了改进措施若干;从而降低无菌药品的废品率和生产成本,提高了产品质量.