期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
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首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
罗红霉素无味颗粒剂人体生物等效性研究
孔黎冰；高原；丁平田
关键词：罗红霉素, HPLC, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 测定罗红霉素无味颗粒剂生物等效性.方法 采用随机双周期、双交叉实验设计,18名健康志愿者分别单剂空腹口服罗红霉素受试和参比颗粒剂300mg,于不同时间采集血样,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,并进行生物等效性评价. 结果受试和参比颗粒剂的达峰时间分别为2.00±0.34(h)和2.00± 0.00(h),达峰时血中药物浓度分别为14.87±2.14(μg·mL-1)和15.18±2.90 (μg·mL-1),两种制剂的消除相半衰期分别为12.57±1.30(h)和12.03±1. 87(h),药时曲线下面积(AUC0→48)分别为140.26±26.47[μg/(mL·h)]和146 .11±29.93[μg/(mL·h)],(AUC0→∞)分别为152.74±27.66 [μg/(mL·h)]和157.11±33.51[μg/(mL·h)].将主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验、90%置信区间分析表明结果差异无统计学意义.结论 罗红霉素受试颗粒剂与参比颗粒剂具生物等效性.
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