期刊简介

               本刊系中国药学会福建分会主办,福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。                

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  • 杂志名称:海峡药学杂志
  • 主管单位:福建省食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国药学会福建分会
  • 国际刊号:1006-3765
  • 国内刊号:35-1173/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
海峡药学杂志2008年第06期

燧道烘箱灭菌除热原验证实验

林辉

关键词:燧道烘箱, 灭菌, 除热原, 验证, GMP, 工艺规程
摘要:目的 按药品生产企业GMP认证检查标准,规范燧道烘箱灭菌除热原工艺规程.建立燧道烘箱灭菌除热原岗位操作标准.方法 采用无菌试验和细菌内毒素检查法对燧道烘箱灭菌除热原效果进行验证.结果 燧道烘箱对2mL西林瓶在105℃和115℃20min不能灭菌,在121℃ 20min只能灭菌,无法除热原,在250~300℃ 30min达到除热原效果.