期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
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首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
陈建青；戴莉；李立；丁黎；沈建平；张银娣
关键词：雷贝拉唑钠, 生物等效性, HPLC-MS, 药代动力学
摘要：目的 建立人血浆中雷贝拉唑钠的HPLC-MS测定方法,测定健康志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片后的血药经时过程,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名男性健康受试者随机交叉两种雷贝拉唑钠肠溶片20 mg后,采用HPLC-MS分析测定人血浆中雷贝拉唑钠的浓度,评价两种雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性.HPLC-MS的色谱柱为C18柱,流动相为10 mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.3%甲酸)-甲醇(25∶75,v/v),流速为1.0 mL·min-1.检测离子为雷贝拉唑的[M+H]+离子m/z 360.1和兰索拉唑(内标)的[M+H]+离子m/z370.0,裂解电压为100V.结果在0.5～1200 ng·mL-1范围内雷贝拉唑钠线性良好(r=0.9995),低定量限为0.5 ng·mL-1,批内、批间精密度均小于8.0%.以AUC0～12计算,受试制剂的相对生物利用度为99.2±11.8%.结论 本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便,适用于雷贝拉唑钠血药浓度的测定及药代动力学研究.
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