期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
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首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
蕲蛇酶纯化技术去除产品中细菌内毒素
詹学雄
关键词：蕲蛇酶, 细菌内毒素, 离子交换柱层析, 疏水相互作用柱层析, 凝胶过滤
摘要：目的了解生产蕲蛇酶过程中所用分离纯化柱层析技术去除产品中细菌内毒素.方法采用药典半定量凝胶法测定五步蛇蛇毒先后经DEAE Sepharose F.F.离子交换柱层析、Phenyl Sepharose疏水柱层析、HiLoad 26/60 Sephadex 75 pg凝胶过滤柱层析等技术所得各阶段产品中细菌内毒素的含量;采用Folin-酚试剂法和蕲蛇酶注射液药品标准中的效价测定方法分别测定产品的蛋白含量和酶活力,求出每毫克蛋白和每单位蕲蛇酶所含细菌内毒素的量.结果无论是DEAE Sepharose F.F.离子交换柱层析还是Phenyl Sepharose疏水柱层析或是HiLoad26/60 Sephadex 75 pg凝胶过滤柱层析均有去除细菌内毒素的作用,终所得产品每毫克蛋白所含细菌内毒素为6.3～12.5 EU·mg-1,每单位蕲蛇酶所含细菌内毒素为0.5～1.0 EU·U-1.结论生产蕲蛇酶过程中所用分离纯化柱层析技术具有去除产品中细菌内毒素的作用,所得产品细菌内毒素的含量远低于药典对注射剂的细菌内毒素的含量要求.
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