期刊简介
本刊系中国药学会福建分会主办，福建省食品药品监督管理局主管。为中国学术期刊综合评价数据库统计来源期刊。主要报道药剂学、药理学、药物化学、药物分析、中药与天然药物等方面的研究论文。读者对象主要是从事药品生产、教学、科研、检验和临床药学工作者。
往期目录
-
1999
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>海峡药学杂志
- 杂志名称：海峡药学杂志
- 主管单位：福建省食品药品监督管理局
- 主办单位：中国药学会福建分会
- 国际刊号：1006-3765
- 国内刊号：35-1173/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ-CD规范》执行优秀期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
强化实施管理势在必行
陈灼湖；吉慧文
关键词：药品生产质量管理规范, 制药企业, 药品生产管理规范, 实施细则, 药品管理法, 组织管理, 管理制度, 颁布, 修订本, 卫生部, 强制性, 员工, 条例, 美国, 国家, 法规
摘要：自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部<药品生产质量管理规范>(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范.我国卫生部于1988年根据<药品管理法>规定颁布我国第一个GMP条例,即<药品生产管理规范>作为正式法规,1990年又起草了<实施细则>,并将<规范>和<实施细则>合并成<药品生产质量管理规范>修订本.1992年12月28日正式公布十四章七十八条要求全国制药企业遵照执行.作为一个制药企业,必须使全体员工充分认识实施的重要性,自觉地而不是被动地盲目的依法组织管理药品的生产是企业赖以生存的极其重要条件,也是对制药企业提出的具有十分挑战性的重要问题,必须严肃认真地对待,下面就我们认识提出一些粗浅看法,供同道参考.
友情链接